Etiquetado de conformidad y las nuevas directivas europeas para dispositivos médicos (MDR)
En la industria de la fabricación del plástico debemos ser conscientes que en los productos sanitarios y de envases plásticos para el sector farmacéutico, son de especial cuidado, ya que está en un continuo estado de avance y cambio en los procesos. Es por ello que...
Sala blanca para la fabricación de productos sanitarios
Cualquier empresa dedicada a la producción, independientemente del sector y de los productos que conformen su catálogo, debe asegurarse de que sus procesos se llevan a cabo en un ambiente controlado y libre de cualquier elemento contaminante. De esta manera se...
EU MDR: 5 requisitos regulatorios para comercializar un producto sanitario
La norma EU MDR es básica para el colectivo profesional implicado en la comercialización de productos sanitarios. Desde fabricantes, representantes autorizados, importadores o distribuidores de dispositivos médicos en la Unión Europea (UE). Estos profesionales deben...
Base de datos EUDAMED: Trazabilidad y transparencia del marcado CE
La base de datos EUDAMED contiene un gran número de productos sanitarios ordinarios y de diagnóstico in vitro del mercado único. Tiene, además, otro rol que la hace indispensable. Es una plataforma que permite la interacción entre los fabricantes y las autoridades,...